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齐鲁制药海南公司西班牙AEMPS认证顺利结束

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公司新闻
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2018/07/26 09:14
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【摘要】:
2018年2月27日至3月07日,西班牙委派的3位检查官,在董事长刘文民、总经理孙艳艳、质量部部长修立伟和生产部部长郭敏等领导陪同下对齐鲁制药海南公司注射剂生产线500车间、800车间,以及口服产品生产线400车间、700车间进行了为期9天的检查。 三位检查官经验丰富、逻辑严谨、思维清晰,对齐鲁制药海南公司整个生产质量管理体系进行了全面的检查。检查大致按照审计日程进行,内容涵盖了各车间、仓库、QC

        2018年2月27日至3月07日,西班牙委派的3位检查官,在董事长刘文民、总经理孙艳艳、质量部部长修立伟和生产部部长郭敏等领导陪同下对齐鲁制药海南公司注射剂生产线500车间、800车间,以及口服产品生产线400车间、700车间进行了为期9天的检查。

 三位检查官经验丰富、逻辑严谨、思维清晰,对齐鲁制药海南公司整个生产质量管理体系进行了全面的检查。检查大致按照审计日程进行,内容涵盖了各车间、仓库、QC等现场,以及制氮系统、水系统、空调等公用系统,关注质量体系的全面提升,如偏差、OOS、召回、投诉、培训等;关注人员防护卫生、交叉污染等方面。同时查看了各车间工艺规程、批生产记录、批检验记录、设备和工艺验证报告、清洗验证报告等文件。检查官特别注重执行与记录的关联性。

检查结束后,检查官对齐鲁制药海南公司GMP管理体系给予了充分肯定。针对检查官提出的不足,我们也会积极进行整改,不断完善生产质量管理体系。